Регулаторът на САЩ одобрява офертата на Флорида за внос на лекарства от Канада
Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати ще разреши на Флорида да внася медикаменти от Канада, което ще я направи първия щат, който ще се възползва от разпоредбите, предопределени да понижат цената на медикаментите, отпускани с рецепта.
Робърт Калиф, комисарят на FDA, сподели, че предложенията на Флорида би трябвало да показват, че сходен импорт ще докара до „ обилни икономии на разноски за потребителите, без да прибавя риск от излагане на рискови или неефективни медикаменти “.
Съединени американски щати заплащат най-високите цени в света за медикаменти и изследванията демонстрират, че страната заплаща към два до три пъти повече за маркови медикаменти от Канада. Но производителите на медикаменти се опълчиха на проектите за импорт на медикаменти, закупени на по-ниски цени, като се позоваха на опасения за сигурността.
Одобрението идва, откакто губернаторът на Флорида Рон де Сантис, в този момент претендент за републиканската президентска номинация, съди FDA през 2022 година за това, че е лишило прекалено много време, с цел да позволи проектите на Флорида.
Разрешението се основава на закон, признат от Конгреса преди повече от две десетилетия, само че който президентът Джо Байдън и някогашният президент Доналд Тръмп са оказвали напън върху длъжностните лица да подхващат дейности за използване през последните години.
Байдън подписа изпълнителна заповед през 2021 година, която инструктира FDA да работи с щатите и индианските племена, с цел да работи по тези проекти за импорт на медикаменти като част от по-широките старания за понижаване на високите цени на медикаментите, отпускани с рецепта, в това число разрешаване на Medicare, подкрепяният от страната здравен осигурител, за първи път да договаря за цените на медикаментите. Изпълнителната заповед на Байдън следва сходни проекти на администрацията на Тръмп, разкрити през 2019 г.
Флорида пресметна, че може да спести до 150 милиона $ годишно посредством импорт на основни медикаменти за лекуване на диабет, инфекциозни болести като ХИВ и хепатит C и положения на психологичното здраве. Агенцията за опазване на здравето на Флорида не отговори на искане за коментар.
Лобистката група на лекарствената промишленост, PhRMA, по-рано твърдеше, че вносът може да има „ животозастрашаващи последствия “, като разреши подправени, ексцентрични или отклонени, преопаковани и фалшифицирани медикаменти във веригата за доставки.
Стивън Убл, основен изпълнителен шеф на PhRMA, сподели в петък, че решението на FDA е „ неразумно “ и че лобистката група обмисля „ всички варианти “, с цел да предотврати пострадването на политиката на пациентите.
„ Осигуряването на достъп на пациентите до нужните медикаменти е от решаващо значение, само че вносът на неодобрени медикаменти, без значение дали от Канада или другаде по света, съставлява сериозна заплаха за публичното здраве “, сподели той.
Решението от петък идва, откакто щатът Ню Хемпшир се провали в опита си да получи позволение от FDA, защото не разпознава търговец на едро на фармацевтични артикули, който би могъл да достави медикаментите. Колорадо също търси утвърждение от FDA за сходна стратегия и няколко други страни са приели закони, които им разрешават да основават такива съглашения за импорт с позволение на FDA.
Програмата е планувана да продължи две години от момента на вноса на първата пратка медикаменти. Сега Флорида би трябвало да даде съответна информация на FDA за медикаментите, които желае да внесе, да се увери, че са тествани за достоверност и да ги етикетира още веднъж в сходство със стандартите на FDA.
